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乐土QDT质量信息化平台上线,CDMO服务加速向全球推进

2022-09-21

 9月20日,乐土QDT质量信息化平台正式上线。这个高效、智能和数字化的集成系统,是乐土生物药开发智造(CDMO)的关键支柱之一,代表乐土质量管理实现了自动化解决方案和电子记录,达到行业领先水平。

乐土QDT质量信息化平台整合了Trackwise质量管理系统、Documentum文档管理系统和ComplianceWire培训管理系统三个系统的功能,通过与SAP PCE 企业资源规划系统(ERP)的对接,实现各系统间数据的无缝交互以及标准化、自动化工作流程,协调和指导质量管理工作。可显著提升工作效率,并确保合规性、数据完整性,满足监管机构的审计要求。

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乐土QDT质量信息化平台示意图

当天在深圳乐土沃森生命科技中心举行的揭牌仪式上,乐土科技集团创始人、董事长刘如银指出,质量是企业的生命线,这个平台的成功上线,大大提升了乐土CDMO质量体系,并将推动乐土更好地服务全球药企。乐土生命科技首席质量官Kartik Padh表示,自动化、速度和可扩展性是当前生物医药产业的发展趋势。QDT质量信息化平台将成为乐土CDMO质量管理的支柱,为数据完整性提供保证,并实现自动化工作流程和电子记录,充分满足海内外客户的需求。

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乐土QDT质量信息化平台上线揭牌仪式(左:Kartik Padh;右:刘如银)

出席揭牌仪式的还有乐土生命科技质量保证高级总监Melissa Ho、源资信息科技(上海)有限公司副总裁范峰等公司领导和嘉宾。乐土QDT质量信息化平台项目于2022年4月正式启动,在源资信息科技团队的专业辅导下,历时6个月,于9月份完成并上线。

关于乐土

乐土生命科技(简称“乐土”)成立于2016年,总部位于深圳,2021年入选“新华社民族品牌工程”,致力于成为世界级生物医药龙头企业。由诺贝尔奖得主、"DNA之父"詹姆斯·沃森博士任科学总顾问,投资引进和自主研发并举,打造一个集生物药开发智造(CDMO)、分子诊断、医疗保健于一体的精准医疗产业生态,不断追求"健康乐土,健康中国"的使命。

乐土CDMO在以 Michael Garvey 为首的国际一流团队带领下,在中国率先使用超大规模生物反应器,通过技术创新和规模化商业生产,极大降低生物药的成本,做老百姓用得起的好药。乐土深圳CDMO基地一期工程将于2023年底建成42.5万升产能,并打造下一代智慧生物工厂,引领“生物制药4.0”未来。

乐土并于2022年9月正式落地上海,在宝山药谷启动了上海CDMO基地的建设。目标是到2025年建成百万升级产能,服务长三角地区的生物医药企业和广大患者,并辐射欧美、中东及“一带一路”沿线国家。

关于乐土质量体系

质量方针:乐土致力于为大众开发和生产安全、有效、可及的先进疗法。精益求精是乐土DNA的一部分。我们的决策均是基于风险预期、数据驱动、质量和安全第一。

质量愿景:为患者提供高质量的先进生物药

质量使命:质量和安全是每个乐土人的责任。乐土致力于为大众开发和生产安全、有效、可及的先进生物药。为实现这个目标,我们谨遵职业道德、透明公正、人道主义精神,并以自己的工作为荣。

关于源资科技

源资信息科技(上海)有限公司成立于2008年,业务覆盖生物信息、药物研发、材料研发、临床试验设计和数据分析以及企业质量信息化管理等各个领域,是一家提供综合软件解决方案和服务咨询的高新技术企业。公司凭借专业的软件和优质的服务能力,为企业、医院、高校和科研院所等提供综合创新的解决方案。目前已与超过200家国内知名药企展开业务,与1000余家高校科研院所形成合作,项目已服务100多家临床研究院、医院等。

 

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